来源：南宁养生网 发布时间：2017-04-26
近日，40家药企集体卷入药品铬超标事件，其中不乏多家上市公司及其子公司的身影。国家食品药品监督管理总局(CFDA)要求有关药企应于2016年1月4日前向社会公布相关情况。截至目前，包括北京北陆药业股份有限公司(以下简称北陆药业)在内的6家上市公司已按期对外公布了处理措施，宣布召回铬超标药品。
上市公司金种子酒子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称金太阳药业)是上述40家药企之一，截至稿件截稿时(1月6日15时)，仍未见其及子公司对外公布处理措施。记者致电金种子酒董秘办，电话无人接听。其他被访上市公司表示，以对外公布的公告为准。
2016年的第一天，一则报道将药品铬超标的问题再次推到风口浪尖。
2012年央视就曝光过一起铬超标胶囊(毒胶囊)事件，与上次毒胶囊事件不同的是，此次惹祸的是胶囊里的药品原料。CFDA通告显示，全新祥盛生物制药有限公司(以下简称全新祥盛)生产的枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在643-1178mg/kg)，该原料已销往17个省40家药品生产企业。
多家上市药企躺枪铬超标
据悉，CFDA此前通过国家药品抽验，发现长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片(胶囊)中铬含量超标，检出值在300-1200mg/kg之间。经调查，高含量铬来自制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵，该原料药为全新祥盛生产。
通告称，全新祥盛未对其生产的枸橼酸铁铵所用原料铁的质量进行充分控制，枸橼酸铁铵中检出高含量铬(检出值在6431178mg/kg)，其生产所用起始物料45号钢棒加工的铁屑中亦检出高含量铬(检出值在149342mg/kg)，存在较高风险。
全新祥盛生产的枸橼酸铁铵销往安徽金太阳生化药业有限公司等40家药品生产企业。
多家上市公司及其子公司赫然在列，如北陆药业、汉森制药，刚成功借壳九九久的陕西必康、金种子酒子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称金太阳药业)、双汇发展子公司华懋双汇实业(集团)有限公司生物化学制药厂(以下简称双汇制药)，还包括在新三板挂牌上市的河南灵佑药业有限公司、重庆申高生化制药有限公司。
记者从北陆药业公司官方网站上了解到，北陆药业在《关于公司产品枸橼酸铁铵泡腾颗粒启动一级召回程序后24小时内工作进展公告》中表明，已通知相关经营和使用单位停止销售、使用召回批次产品，并附上有关单位、客户名称。5日晚间，北陆药业发布公告，对铬超标药品召回等情况作出说明，公司表示，已将产品抽样送检铬含量，目前正在等待检测结果。
此外，借壳九九久的陕西必康制药集团控股有限公司(以下简称陕西必康)也于1月4日公布了处理结果，召回向全新祥盛采购的枸橼酸铁铵原料用于生产的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ。
九九久表示，由于陕西必康该糖浆剂型的旧GMP(药品生产质量管理规范)证书于2015年2月19日到期，于2015年11月4日通过陕西省食药监局认证并颁发了新的GMP证书。
在此期间，陕西必康糖浆剂生产线一直处于停产进行GMP改造之中，2015年度陕西必康对该剂型的产品生产规模较小。
